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王钢论文《辽宁中医杂志》肾炎灵颗粒剂治疗慢

来源:南京博大 时间:2014-10-30 20:15 点击: 次

文献出处:《辽宁中医杂志》 2001年10月第28卷  第10期

肾炎灵颗粒剂治疗慢性原发性肾小球

疾病研究( 1)

--- 临床部分

王 钢, 孙 伟, 邵家德, 曾安平, 孔 薇, 周恩超, 邹燕勤

( 江苏省中医院全国中医肾病医疗中心, 江苏南京210029)

摘 要: 运用肾炎灵颗粒剂治疗慢性原发性肾小球疾病195 例, 其中56 例肾穿刺明确病理诊断, 并设阳性中药对照组。治疗结果表明, 肾炎灵颗粒剂能明显降低患者的蛋白尿、红细胞尿, 并能改善肾小管间质和肾功能损害。治疗各类慢性原发性肾小球疾病的总有效率为87.6%, 与阳性中药对照组59.38%的总有效率对比差异有显著意义(P<0.05) , 同时能明显改善本病的主要症状, 未发现有影响治疗的明显副反应。实验(1) 结果提示, 肾炎灵颗粒剂可明显降低嘌呤霉素肾病大鼠的尿蛋白定量, 降低血胆固醇及甘油三酯含量, 减轻肾脏组织病理损害。实验(2) 结果提示, 喂服肾炎灵颗粒剂大鼠的血清, 对培养的系膜细胞3H- thymidine 的掺入率的抑制作用, 与小牛血清培养液对比(P<0.01),而且在0.5%低浓度时, 即显示有明显的抑制作用。对成纤维细胞的3H- thymidine 掺入率的抑制作用, 在10%、20%浓度时, 与10%、20%未喂药大鼠血清培养液对照组对比(P<0.01) 。

关键词: 肾炎灵颗粒剂; 慢性原发性肾小球疾病; 嘌呤霉素肾病; 系膜细胞; 成纤维细胞

中图分类号: R2591 926   文献标识码: B   文章编号: 1000- 1719( 2001) 10- 0581- 02

1997 年以来, 笔者以雷公藤中药复方制剂肾炎灵颗粒剂治疗慢性原发性肾小球疾病, 疗效满意。现报道如下。

1   临床资料

    本组195 例中, 男118 例, 女77 例, 男女比为1.53:1; 年龄最小8 岁, 最大67 岁, 平均32.4 岁; 病程最短半年, 最长22 年, 平均4.5 年。住院病人102 例, 门诊病人93 例。单纯以肾炎灵颗粒剂治疗165 例, 另外30 例病情复杂者配合中药汤剂。还有同期病人32 例以肾炎四味片治疗为对照组。两组病情基本相符。诊断标准: 按1992 年6 月安徽太平会议讨论修改的原发性肾小球疾病分型及诊断标准[1] , 病理分型按WHO 标准[2] , 慢性肾炎98 例, 肾病综合征54 例, 隐匿性肾小球疾病43 例。接受过肾穿刺活检、病理诊断明确56例, 其中系膜增生性肾炎24 例, 膜增殖性肾炎13 例, 膜性肾病8例, 微小病变型11 例。全部病例均排除继发性肾病。

    中医辨证为脾肾气虚证83 例( 42156%) ; 气阴两虚证56 例( 28.72%) ; 肝肾阴虚证36 例( 18.46%) ; 脾肾阳虚证20 例( 10.26%) 。其中兼湿热122 例( 62.56%) ; 水湿152 例( 77.95%) ;湿浊57 例(29.23%); 瘀血61 例( 31.28%) ; 外感74 例( 37.95%) 。

2   治疗方法

2.1 治疗组    予肾炎灵颗粒剂20g, 每日3次, 冲服。主要成分: 雷公藤、生黄芪、山茱萸、生甘草。每日60g 颗粒剂约含生药80g, 其中雷公藤15g(批号970128) 。

2.2 对照组     予肾炎四味片, 每次8片, 每日3次, 口服。内含细梗胡栀子50g , 黄芪12g, 黄芩9g, 北京石韦12g。由湖北沙市制药厂生产, 是治疗慢性肾炎的常用中成药。部分复杂病例, 如易感冒、湿热重者, 由本科主治医师结合辨证处方, 短时期加服中药煎剂。上述治疗, 以2 个月为1 疗程, 一般治疗1~2个疗程。

2.3 观察指标    ① 临床主要症状和体征的变化;  ②尿蛋白定量、肾功能、血脂、血液流变学; ③ 副反应。

3   治疗结果

3.1 疗效标准     按1986 年第2 次全国中医肾病学术会议通过的慢性原发性肾小球疾病疗效诊断标准进行评定[3] 分为完全缓解、基本缓解、好转、无效。

3.2 疗效分析     治疗组195 例, 经肾炎灵颗粒剂1~2 个疗程治疗后, 完全缓解63 例(32.1%) , 基本缓解75 例(38.6%) , 好转32 例(16.1%) , 无效25 例(12.2%) , 总有效率为87.8%。对照组32 例, 经肾炎四味片2~3个疗程治疗后, 完全缓解4 例(12.5%) , 基本缓解6 例(18.5%) , 好转9 例(28.%) , 无效13 例(40.2%) , 总有效率为59138%。治疗组与对照组总有效率经X2检验, P<0.05, 差别有显著意义。难治性肾病综合征14例, 在激素治疗的同时, 加用肾炎灵颗粒剂治疗, 完全缓解5例, 基本缓解3例, 好转4例, 无效2例, 总有效率为85.1%。

3.3 疗效与西医分型的关系    治疗组按西医分型统计, 各型总有效率分别为慢性肾炎88.6%, 肾病综合征为74.5%, 隐匿性肾小球疾病为100%。说明对不同类型慢性原发性肾小球疾病均有良好的疗效, 见表1。

表1 肾炎灵颗粒剂对各种慢性肾小球疾病的疗效分析

 

n

完全缓解

基本缓解

好转

无效

总有效率(%)

慢性肾炎肾病综合征隐匿性肾小球肾炎

98

36

38

13

11

88.76

54

15

11

14

14

74.05

43

12

26

5

0

100

合计

195

63

75

32

25

87.6

3. 疗效与中医证型的关系     按中医证型, 以气阴两虚证疗效最好, 达98.2%, 除肝肾阴虚证稍差外, 脾肾气虚证、脾肾阳虚证的总有效率也均在80%左右。提示肾炎灵颗粒剂对各中医证型的疗效均良好, 见表2。

表2 证型与疗效关系分析

 

n

完全缓解

基本缓解

好转

无效

总有效率(%)

脾肾气虚

83

25

32

9

17

79.52

脾肾阳虚

20

4

5

8

3

85.00

肝肾阴虚

36

9

12

10

5

58.33

气阴两虚

56

25

26

5

0

100

合  计

195

63

75

32

25

87.18

3.5 临床症状与体征的变化     分析195 例病人中有完整症状资料记录的109 例治疗前后症状和体征的情况, 肾炎灵颗粒剂治疗后对慢性肾炎主要症状和体征的改善率均在80%以上, 见表3。

表3  109 例治疗前后症状的变化

 

 

治疗前

治疗后

 

有效率(%)

消失(正常)

好转

无效

面目浮肿

81

42

28

11

86.42

面色少华

76

20

46

10

86.84

神疲乏力

97

40

45

12

87.62

腰脊酸痛

94

28

50

16

82.98

舌苔黄腻

59

20

28

11

81.36

舌质紫黯

42

11

23

8

80.95

3.6 尿液生化及尿红细胞计数变化 肾炎灵颗粒剂治疗后,尿蛋白定量和尿红细胞计数均有明显下降, 治疗前后对比差别有非常显著的意义( P<0.001) 。尿NAG 酶和尿β2 -mG 也显示有意义的下降( P < 0.05, P<0.01) , 见表4。

表4 尿液生化及尿红细胞变化

 

n

治疗前

治疗后

P值

尿蛋白定量(g/24h)

195

2.77±1.56

0.79±0.98

<0.001

尿NAG酶(u/L)

42

16.08±11.97

12.16±7.39

<0.05

尿βmG(mg/L)

45

2.64±1.57

1.32±0.62

<0.01

尿红细(万/ml)

45

21.97±15.26

11.11±15.26

<0.001

3.7 对肾功能的影响     根据治疗前Scr 水平, 将Scr <133Lmol/ L 的病人定为肾功能正常组, Scr \133Lmol/ L 的病人定为肾功能不全组。前者肾功能变化治疗前后无明显变化( P> 0.05) , 后者BUN、Scr 有显著下降, 提示肾功能有明显改善(P<0.05) , 见表5。

3.8 血液流变学指标变化     33 例患者治疗前除血球压积外, 其它各项均明显高于正常组, 治疗后各项指标均明显下降。治疗前后对比, 差异具有显著性或非常显著性意义, 见表6。

表5 肾炎灵颗粒剂治疗对肾功能的影响

 

 

n

治疗前

治疗后

 

P值

BUN(mmol/L)

Scr(µmol/L)

BUN(mmol/L)

Scr(µmol/L)

肾功能正常组

56

6.24±3.48

98.41±58.14

6.28±4.14

89.78±49.11

>0.05

肾功能不全组

24

17.89±7.74

364.05±230

12.3±7.17

234.41±179.27

<0.05

表6    33 例治疗前后血液流变学指标变化( X ± S )

 

全血比粘度(mpa·s)

 

血浆粘度(mpa·s)

 

血沉(mm/h)

 

血球压积(%)

 

全血还原粘度(mpa·s)

 

K值

低切

高切

治疗前

6.03±

1.75

4.09±

0.93

1.54±

0.13

39.26±

20.69

39.43±

8.69

13.24±

3.46

105.47±

51.16

治疗后

5.33±

0.67

3.56±

0.70

1.49±

0.05

27.77±

10.33

37.63±

3.39

10.76±

1.14

78.98±

48.98

 

3.9 脂质代谢变化 慢性肾炎109 例中, 测定了35例治疗前后血脂、脂蛋白的变化, 发现能明显降低CH、GT 以及LDL, 升高HDL 和apoB, 除apoA1 外, 在脂代谢的各项指标上治疗前后差别均有显著性意义, 见表7。

 

治疗前

治疗后

P值

CH

7.121±4.38

5.180±1.97

<0.05

TG

2.567±3.00

1.361±0.78

<0.05

HDL-C

1.496±0.48

1.678±0.49

<0.05

LDL-C

4.544±3.00

2.881±2.21

<0.02

apoA1

1.405±0.36

1.315±0.25

>0.2

apoB

0.255±0.75

0.905±0.44

<0.05

3.10 副反应    195 例均能接受肾炎灵颗粒剂治疗的全疗程, 少数患者有轻度胃肠道反应, 无1 例WBC< 3×109/ L, 仅5 例降至3.1×109/ L, 未影响治疗, 治疗初期ALT 短暂上升25 例, 其中2 例> 100u/ L, 9 例AST 短暂升高, 最高60u/ L,继续治疗均恢复正常, 无血清胆红素升高。77 例女性患者中, 仅9 例出现月经紊乱, 均未影响治疗。未发现1 例皮肤色素沉着和心电图异常者(待续) 。

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